Regulatorische Abgrenzung und Zweckbestimmung

(Stand: Januar 2026)

PROLAXsys® ist eine Marke der Innosolution GmbH und steht für mechanische Werkzeuge zur Unterstützung manueller Arbeit.

Die Produkte sind keine Behandlungskonzepte und besitzen keine medizinische Zweckbestimmung.

Die Geräte sind darauf ausgelegt, kontrolliertes, präzises und kraftsparendes Arbeiten zu ermöglichen und dienen der mechanischen Unterstützung manueller Arbeitsweisen.

Als nicht-medizinische Produkte bieten PROLAXsys®-Geräte klare Vorteile im Arbeitsalltag:

mehr Flexibilität bei der Anwendung

keine medizinischen Anwendungsvorgaben oder Indikationen

keine zusätzlichen regulatorischen Einschränkungen für Anwender

Die von der Innosolution GmbH als Hersteller angebotenen PROLAXsys®-Geräte sind mechanische Vibrations- und Massagewerkzeuge, die ausschliesslich für Wellness-, Fitness-, Entspannungs- und sonstige nicht-medizinische Anwendungen bestimmt sind.

Die Produkte stellen keine Medizinprodukte dar und dienen nicht der Diagnose, Behandlung, Linderung, Heilung oder Prävention von Krankheiten.

Anwendungen mit medizinischem, therapeutischem, chiropraktischem oder strukturell korrigierendem Ziel gehören nicht zur Zweckbestimmung der Geräte.

Darstellungen oder Anwendungen durch Dritte, die eine medizinische Nutzung nahelegen, erfolgen ohne Zustimmung der Innosolution GmbH als Hersteller und ausserhalb des Verantwortungsbereichs der Marke PROLAXsys®.

Diese Abgrenzung dient der klaren und transparenten Einordnung der Produkte und erfolgt zur Einhaltung der geltenden sowie der ab 2027 vollständig wirksamen regulatorischen Anforderungen zur Trennung von Wellness-Produkten und Medizinprodukten.

Die Anwendung der Geräte erfolgt eigenverantwortlich. Für Schäden oder Nachteile, die aus einer nicht bestimmungsgemässen Nutzung entstehen, haftet der Hersteller im Rahmen der gesetzlichen Bestimmungen nicht.